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              公司新聞
              鄭州二類醫療器械備案代辦公司
              發布時間: 2024-12-20 10:53 更新時間: 2024-12-27 08:01

              申請鄭州二類醫療器械備案證,一般可按以下流程進行:

              準備申請材料


              1. 填寫《醫療器械經營備案申請表》,并由法定代表人簽字加蓋企業公章358.

              2. 準備營業執照副本復印件,確保經營范圍包含 “第二類醫療器械的銷售”58.

              3. 提供法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件58.

              4. 撰寫企業組織機構與部門設置說明,明確各部門職責58.

              5. 準備經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖,以及房屋產權證明文件或者租賃協議復印件58.

              6. 列出主要經營設施、設備目錄5.

              7. 整理經營質量管理制度、工作程序等文件目錄,應至少涵蓋采購、驗收、貯存、銷售、售后服務等環節58.

              8. 提供計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,證明系統可滿足醫療器械經營管理需求,如產品信息管理、庫存管理、銷售記錄等5.

              9. 若委托他人辦理,需提供經辦人授權委托書及經辦人身份證明復印件5.


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