性質與獨立性：經營場所必須是商業用房，具有獨立的空間，不能設置在居民住宅、軍事管理區等不適合經營的場所，以確保醫療器械的經營不會受到其他業務活動的干擾136.

面積要求：辦公面積一般不少于 40 至 50 平方米，具體要求可能因經營的具體醫療器械種類等因素而有所不同。例如，經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于 50 平方米；經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于 10 平方米138.

安全與環境標準：需符合相關的消防安全、環境衛生等標準，如具備良好的通風、照明條件，消防設施配備齊全且能正常使用等16.

面積與位置：一般情況下，倉庫使用面積應當不小于 30 平方米，且原則上應與經營場所處于同一行政區域內就近設置，便于管理和貨物調配 。但如果經營一次性使用無菌醫療器械，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于 100 平方米；若經營體外診斷試劑，倉庫不小于 60 平方米，還應有至少 20 立方米的冷庫789.

設施設備：應根據所儲存醫療器械的特性，配備相應的設施設備，如貨架、托盤、溫濕度控制設備、防蟲防鼠設備等，以保證醫療器械的質量和安全。對于需要特殊存儲條件的醫療器械，如部分體外診斷試劑等，應有恒溫恒濕設備或冷庫等專用設施179.

產權證明：需提供經營場所和庫房的房屋產權證明文件或者合法有效的租賃協議復印件，以證明企業對場地的合法使用權18.

布局規劃：經營場所和倉庫的布局應合理，設置有相應的功能區域，如辦公區、倉儲區、驗收區、發貨區等，各區域之間應劃分明確，便于操作和管理，防止混淆和差錯8.

標識與記錄：場所內應有明確的標識，如倉庫的貨位標識、產品分類標識等，便于查找和管理醫療器械。同時，還需建立相關的出入庫記錄、溫濕度記錄等，以便追溯和監控醫療器械的存儲和流轉情況8.