鄭州醫療器械備案證辦理 正規代辦機構

1、具有醫療器械、醫學、藥學大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責

2、2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員

二、注冊地址要求

1、辦公面積不少于40平方

2、倉庫面積不少于15平方

3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方

三、材料要求

1. 醫療器械經營許可申請表

2. 營業執照副本復印件

3. 企業法定代表人企業負責人、質量管理人員身份、學歷、職稱證明復印件

4. 企業組織機構與部門設置說明

5. 企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、產權證明及房租租賃合同復印件

6. 申報材料真實性自我保證說明

7. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8. 企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

9. 經辦人授權證明

10. 企業公章