第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程

(1)、經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請

(2)、申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理

(3)、申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理

第二類醫療器械經營備案憑證辦理周期

1.資料符合要求，辦理時限20個工作日左右

2.醫療器械資質辦理，審查嚴格，所以周期略長