鄭州高新區二類醫療器械備案代理公司

申請鄭州二類醫療器械備案證，一般可按以下流程進行：

1. 填寫《醫療器械經營備案申請表》，并由法定代表人簽字加蓋企業公章358.

2. 準備營業執照副本復印件，確保經營范圍包含 “第二類醫療器械的銷售”58.

3. 提供法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件58.

4. 撰寫企業組織機構與部門設置說明，明確各部門職責58.

5. 準備經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖，以及房屋產權證明文件或者租賃協議復印件58.

6. 列出主要經營設施、設備目錄5.

7. 整理經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，應至少涵蓋采購、驗收、貯存、銷售、售后服務等環節58.

8. 提供計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，證明系統可滿足醫療器械經營管理需求，如產品信息管理、庫存管理、銷售記錄等5.

9. 若委托他人辦理，需提供經辦人授權委托書及經辦人身份證明復印件5.