鄭州自貿區二類醫療器械備案證代辦公司

需要材料：

1、營業執照及公章；

2、二類醫療器械備案申請表；

3、企業負責人，要求中專以上學歷或初級以上職稱，專業不限。（法人可以是企業負責人）；

4、質量負責人，要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業；

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明和租賃合同 （批發面積大于70平，零售20平）；

6、組織機構與部門設置說明；

7、經營設施、設備目錄；

8、經營質量管理制度；

9、相關部門要求的其他材料。