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              鄭州高新區無地址辦理三類醫療器械許可證全包

              更新時間
              2024-12-29 08:01:00
              價格
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              詳細介紹

              從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:


              (一)營業執照和組織機構代碼證復印件;


              (二)至少配備4人(身份證正反面照片、學歷證書):企業負責人1人,質量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。


              (三)組織機構與部門設置說明;


              (四)經營范圍、經營方式說明;


              (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;


              (六)經營設施、設備目錄;


              (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;


              (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;


              (九)經辦人授權證明;


              (十)其他證明材料。




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