鄭州高新區三類醫療器械代辦理公司

辦理器械經營許可證需要的條件 申請人提交材料目錄

1、《器械經營企業許可證申請表》，《器械經營企業許可證》。

2、行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》。

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的、學歷證明或職稱證明的復印件及個 人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄 和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權 委托書》。