中原區醫療科技公司注冊代辦

一、注冊醫療器械有限公司需要什么條件

1、注冊醫療器械有限公司需要的條件如下：

（1）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱；

（2）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱；

（3）企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例；

（4）企業應具備相應的產品質量檢驗能力；

（5）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境；

（6）具有相應的生產設備；

（7）企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。

2、法律依據：《中華人民共和國公司法》第二十三條，設立有限責任公司，應當具備下列條件：

（一）股東符合法定人數；

（二）有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額；

（三）股東共同制定公司章程；

（四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；

（五）有公司住所。

二、注冊一個醫療器械公司的流程是什么？

注冊一個醫療器械公司的流程如下：

1、倉庫面積大于15平發米，辦公室面積大于30平發米，并按照藥監局的要求布局；

2、帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；

3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；

4、到工商局注冊。