代辦鄭州公司注冊 中原區代辦

一步：行政許可網上申報系統做審批（審批要5-7工作日）

第二步：提交紙版材料，包括產品資料：廠家和經銷商授權書、廠家和經銷商資質、產品注冊證#等經營場所資料：

庫房地址、產證、分區標識等等還有人員信息資料，法定代表人企業負責人質量負責人質量員驗收員

第三步：材料沒有問題后，就可以排隊預約等通知看場地了，質量員、驗收員、負責人和法人都必須到場參加考試和約談。

約談時需要帶上：身份證原件，健康證原件，畢業證書及學位證書原件，另外還需要熟記《醫療器械經營手冊》。

辦理條件：1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，

質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

5.具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。