醫療器械經營許可證代辦 鄭州專業代辦

辦理醫療器械經營許可證需要滿足哪些條件？

（1）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關學歷或者職稱；

（2）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；

（3）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件（儲存設備、設施）；

（4）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等，并嚴格執行；

（5）具有與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員；

（6）從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。