代辦 鄭州醫療器械備案證辦理 鄭州代辦公司

國家對于醫療器械有著嚴格的分類:一類,二類,三類!

三類醫療器械是gaoji別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對

其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。下面一起了解一下吧!

類醫療器械有:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀

刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二類醫療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;(b)物理治療及康復設備類(6826):磁療器具;(c)臨床檢驗分析儀器類(6

6840):家庭用血糖分析儀及試紙;(d)手術室、急救室、診療室設備及

器具類(6854):醫用小型制氧機手提式氧氣發生器;(e)醫用衛生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;(f)醫用高分子材料

及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。

第三類醫療器械:A、一次性使用無菌醫療器械1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使

使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無菌注射針;

7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式輸液器。B、骨科植入物醫療器械1、外科

植入物關節假體;(-

-次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試

劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。