醫療器械備案 鄭州代辦機構 正規代辦公司

　　境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證；

　　境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證；

　　進口類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局予以備案；

　　進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證；

　　香港、澳門、臺灣地區醫療器械的注冊、備案，參照進口醫療器械辦理；

　　第七條 食品藥品監督管理部門應當建立信息系統，公示審批過程和審批結果，供公眾查詢；

　　第八條 國家鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣與應用，推動醫療器械產業的發展。醫療器械特別審批程序由國家食品藥品監督管理總局另行制定。