鄭州三類醫療器械代理
| 更新時間 2024-12-27 08:01:00 價格 請來電詢價 公司核名 通過率高 公司注冊 當天出證 公司注銷 快速解決 聯系電話 15137162782 聯系手機 15137162782 聯系人 高經理 立即詢價 |
詳細介紹
三類醫療器械經營許可證需要的條件是具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫;具有國家認可的、與經營產品相關的在崗人員;應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
《醫療器械監督管理條例》第四十二條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。 受理經營許可申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查,必要時組織核查,并自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。 醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
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