鄭州二類醫療器械本地代理

如何辦理二類醫療器械經營許可備案憑證的流程

(一)、首先到工商辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

( 二)、到國家食品藥品監督網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。

(三)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料

1.營業執照和組織機構代碼證復印件

2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份、或者職稱復印件

3.組織機構與部門設置說明

4.經營范圍、經營方式說明

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權文件）復印件

6.經營設施、設備目錄

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9.經辦人授權證明