鄭州注冊公司本地代辦
| 更新時間 2025-01-03 08:01:00 價格 請來電詢價 公司核名 通過率高 公司注冊 當天出證 公司注銷 快速解決 聯系電話 15137162782 聯系手機 15137162782 聯系人 高經理 立即詢價 |
詳細介紹
醫療器械經營公司:
1、營業執照
2、 經營場所: 企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址好位于同一個區
3、經營許可證:(同樣的分三類情況)
一類 — 不用辦理醫療器械經營許可證
類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,經營活動全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照上沒有經營一類醫療器械字樣的,添加上即可。
二類 — 市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們現在市場火的口罩等防疫物資等,經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理,頒發《醫療器械經營備案憑證》。
三類 — 市藥監局辦理醫療器械經營許可證
第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,經營三類醫療器械由設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理,頒發《醫療器械經營許可證》。
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