鄭州市自貿區二類醫療器械備案代辦理公司

住宅不能作為經營場所，需要有一個醫療器械相關專業畢業的人當質量負責人。

備案所需資料

1. 第二類醫療器械經營備案表(內容包含經營范圍、經營設施、設備目錄，委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明,有法定代表人簽字、企業公章、日期)；

2. 營業執照（含有統一社會信用代碼）復印件；

3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

4. 企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖（注明實際使用面積、倉庫注明驗收區、合格區、不合格品區、退貨區等）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

5. 組織機構與部門設置說明；

6. 經營質量管理制度目錄一份、工作程序目錄一份