代辦鄭州市自貿區二類醫療器械備案證

辦理所需材料：

1、有效的營業執照和組織機構代碼證；
2、經營地址、倉庫地址的地理位置圖；
3、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖；
4、第二類醫療器械經營企業備案申請材料核對表；
5、《第二類醫療器械經營備案表》；
6、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；
7、組織機構圖與部門設置說明；
8、經營范圍、經營方式說明；
9、經營質量管理制度、工作程序（僅體外診斷試劑批發企業）等文件目錄；
10、經營場所、庫房地址房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）；
11、經營場地及倉庫的設施、設備目錄；
12、經辦人授權證明；
13、申請人提供以上文件真實性的承諾材料。