鄭州市鄭東新區二類醫療器械備案證

申請第二類醫療器械經營許可證的流程如下：

到工商部門辦理營業執照，注冊為企業，可為法人企業、非法人企業、獨資企業、合伙企業等，個體工商戶不得辦理備案憑證。

到質監局辦理組織機構代碼證。

在國家食品藥品監督管理局網站上用組織機構代碼注冊賬號，在線申報。

網上申報《醫療器械備案申請表》需提交的電子材料，其中*是必要的。

初審申請材料后，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。

行政許可證決定在食品藥品監督管理局guanfangwangzhan上公布，同時向申請人提交證明書