二類醫療器械代辦 鄭州市代辦機構

1、辦理主體為公司，要有營業執照，執照上有相應經營范圍；

2、需要有注冊地址，商用產權；

3、要有醫學相關質量負責人。

一般滿足上述3個條件，其他的就很好準備了。

二類醫療器械備案辦理流程

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局；

2、食藥監局資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關部門行政審核；

5、相關部門行政決定 ；

6、制證，發證。

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