代辦鄭州三類醫療器械辦理 正規代辦

醫療器械是什么？

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫療器械經營許可證分三類，其中一類不需要備案及許可，只需要營業執照范圍有醫療器械經營范圍。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

二、醫療器械相關資質

*近隨著網絡環境監管的不斷完善，電商法的上線，各大平臺對網絡環境的優化。很多做醫療器械相關行業的企業主、創業者開始遇到相關疑問。經營主體在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。

所需資質:醫療器械網絡銷售備案: 分自建網站(包含網絡客戶端應用程序)或醫療器械網絡交易服務第三方平臺銷售醫療器械兩種形式。/二類醫療器械經營備案或三類經營許可:網上售賣醫療器械需提供線下醫療器械經營資質。