鄭州金水區三類醫療器械 代辦公司

產品審批嚴格

目前，我國對醫療器械實行嚴格的審批制度，主要是因為醫療器械產品與一般的器械產品不同.它直接用于人體，所以對這類產品的穩定性和安全性要求十分嚴格。國家對生產此類產品的廠家有非常規范的要求和標準，對其資格準入和許可資質等也有嚴格的法律規定，其管制的部門和規定要求均多于其他行業。

1.2 產品種類繁多，涉及學科多

與其他工業化產品類行業相比，醫療器械產品的種類極其繁多，技術領域十分寬泛，涉及醫學、生物制藥、微生物學、機械制造、計算機信息基礎、材料學等 。因此，醫療器械行業是一個多學科交叉的行業和領域。