鄭州三類醫療器械代辦注冊

境內第三類醫療器械，生產企業應填寫醫療器械注冊申請表，向國家（食品）藥品監督管理局報送規定的注冊材料，國家（食品）藥品監督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容，符合要求的發給受理通知書。國家（食品）藥品監督管理局對申報材料進行審查，決定是否批準注冊。批準的，發給醫療器械注冊證書。對不予注冊的，應書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。