金水區三類醫療器械代辦代理

目前，經營三種醫療器械需要相關證明。醫療器械分為三類，一類可以直接辦理，二類需要相關部門注冊后才能經營，三種醫療器械必須經有關部門審核并頒發證書后才能經營。以下就給大家講講三種醫療器械的許可證怎么辦。

醫療器械代理是很多人趨之若鶩的行業。當然，從事醫療器械代理也需要滿足一定的條件。醫療器械代理的條件是什么？

具備醫療器械代理條件時。

辦理醫療器械許可證的程序和要求：

1.場地要求：辦公面積加倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑，三種醫療器械必須有冷庫，要求40m3以上)；

2.人員要求：需要3名相關人員備案并持有證書；

3.產品要求：必須有符合業務范圍的產品信息并出具證明；

四、其它有關法律法規。

1.醫療器械經營企業許可證申請表。

2.工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照。

3.營業場所倉庫場所的證明文件包括房產證或租賃協議及出租人房產證復印件；

四、營業場所及倉庫布局方案。

5.法定負責人、企業負責人、質量管理人員身份證、學歷證明或職務證明復印件及簡歷。

6.技術人員搜索清單及學歷及職稱證書復印件；

7.業務質量管理規范文件目錄；

如果你沒人員，沒場地，沒冷藏車，可與我聯系，我幫你解決