鄭州二類醫療器械備案證的要求主要包括以下幾個方面：

首先，企業應具有合法有效的企業資格，即持有《營業執照》。這是證明企業合法經營的基本證件，也是辦理二類醫療器械備案證的前提條件。其次，企業應設置專職質量管理人員，負責醫療器械的質量管理工作。這些人員需要具備相關的專業知識和經驗，以確保醫療器械的質量和安全。對于經營體外診斷試劑的企業，還應具備主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大專以上學歷的人員。此外，企業還需要具備符合規定的經營場所和庫房。經營場所的面積應滿足相應的要求，以確保醫療器械的存儲和銷售環境符合標準。庫房則應具備適當的設施和管理制度，以保證醫療器械的保存和運輸安全。在人員方面，企業至少應配備企業負責人、質量負責人、銷售人員和倉管人員等關鍵崗位的人員。這些人員需要具備相應的學歷或職稱，并具備相關的專業知識和經驗。特別是質量負責人，需要具備大專以上學歷或中級以上職稱，并具有三年以上相關質量管理經驗。Zui后，企業還需要提交符合要求的備案材料，包括第二類醫療器械經營備案表、營業執照和組織機構代碼證復印件、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明和學歷或職稱證明復印件等。這些材料將用于證明企業的合法性、資質和經營能力。需要注意的是，具體的備案要求和流程可能因地區和政策的不同而有所差異。因此，在辦理二類醫療器械備案證時，建議企業仔細查閱當地的相關法規和規定，以確保滿足所有要求并順利完成備案流程。