三類醫療器械經營許可證

1、營業執照原件、復印件

2、公章

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

4、組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置職能和人員組成說明

5、產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章)

6、經營地址、倉庫地址的地理位置圖

7、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖(注明使用面積)；

8、經營場所、庫房地址房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件，如為轉租需提供產權人的 相關同意轉租文件，如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等；

辦理條件

1、場地要求：須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米(重點監管醫遼企器械要求更高一些)；

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書；

3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書：

4、其他相關法律法規要求。